ENSAIOS PRESERVATIVOS MASCULINOS

Preservativo CBTEI

*Imagens Ilustrativas.

 

A Portaria INMETRO/MDIC nº 50 de 28 de março de 2002, determina que Preservativos Masculino de Látex de Borracha Natural fabricados ou importados comercializados no Brasil devem ser certificadas compulsoriamente, passando por ensaios que atendam os requisitos mínimos de segurança dos regulamentos técnicos de avaliação da conformidade desses produtos, em cumprimento a Resolução de Diretoria Colegiada da ANVISA, RDC nº 62 de 03 de setembro de 2008.

Regulamentação:

  • Resolução ANVISA RDC n° 62 de 03/09/2008;
  • Portaria INMETRO/MDIC n° 50 de 28/03/2002;
  • Portaria INMETRO/MDIC n° 189 de 22/06/2009;
  • Portaria INMETRO/MDIC n° 220 de 13/09/2006;
  • Portaria INMETRO/MDIC n° 193 de 28/05/2010

O CBTEI é acreditado pelo INMETRO e ANVISA para realização todos os ensaios exigidos pelas regulamentações, tais como:

  • Ensaio Dimensional (Comprimento, Largura e Espessura);
  • Capacidade volumétrica e pressão de estouro – Sem envelhecimento;
  • Capacidade volumétrica e pressão de estouro – Com envelhecimento;
  • Ensaio para Verificação de orifícios;
  • Ensaio para verificação Integridade da embalagem;
  • Verificação da rotulagem;
  • Verificação de impressão indelével na embalagem;