ENSAIOS PRESERVATIVOS MASCULINOS

Preservativo CBTEI

*Imagens Ilustrativas.

A Portaria INMETRO/MDIC nº 266 de 22 de junho de 2021, determina que Preservativos Masculino de Látex de Borracha Natural fabricados ou importados comercializados no Brasil devem ser certificadas compulsoriamente, passando por ensaios que atendam os requisitos mínimos de segurança dos regulamentos técnicos de avaliação da conformidade desses produtos, em cumprimento a Resolução de Diretoria Colegiada da ANVISA, RDC nº 554 de 30 de agosto de 2021.

Regulamentação:

  • Resolução ANVISA RDC n° 554 de 30/08/2021;
  • Portaria INMETRO n° 266 de 22/06/2021;

O CBTEI realiza todos os ensaios exigidos pelas regulamentações aplicáveis, tais como:

  • Ensaio Dimensional (Comprimento, Largura e Espessura);
  • Capacidade volumétrica e pressão de estouro – Sem envelhecimento;
  • Capacidade volumétrica e pressão de estouro – Com envelhecimento;
  • Ensaio para Verificação de orifícios;
  • Ensaio para verificação Integridade da embalagem;
  • Verificação da rotulagem;
  • Verificação de impressão indelével na embalagem;